医疗器械手板制作的特殊要求与解决方案

2024-02-28 · 技术文章　医疗器械产品对手板有特殊的要求，包括生物相容性、灭菌适应性等。本文介绍医疗器械手板制作的关键要点。

• 医疗器械产品的开发过程中，手板制作是验证设计的重要环节。
• *特殊要求**
• 1. 材料要求：医用级材料，具备生物相容性（符合ISO 10993），部分需耐高温灭菌
• 2. 精度要求：尺寸精度通常±0.1mm以内，表面粗糙度严格
• 3. 功能验证：人机工程学、功能样机测试、装配性验证
• *解决方案**
• 光固化树脂：适合外观验证和初步功能测试
• 尼龙（SLS）：适合需要强度和耐温性的零件

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